深センOKバイオテクノロジー技術有限公司(SZOB)
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ロピバカインHCL(132112-35-7)

ロピバカインは麻酔薬で、痛みの信号を脳に送る神経インパルスを遮断します。ロピバカインは硬膜外麻酔(硬膜外麻酔)と呼ばれる局所麻酔(唯一の領域)として使用されます。 この薬は、手術やCセクションでの麻酔や苦痛を和らげるために使用されます。ロピバカインは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。


R opivacaine HCl麻酔生粉 とは何 ですか?

ナトロピン注射剤は、局所麻酔薬のアミノアミドクラスのメンバーであるロピバカインHClを含む。 ナプロピン(ロピバカインhcl)注射剤は、エナンチオマー的に純粋な薬剤物質、等張性のための塩化ナトリウムおよび注射用水を含有する滅菌した等張溶液である。 水酸化ナトリウムおよび/または塩酸をpH調整に使用することができる。 それは非経口的に投与される。




R 麻酔薬の生パウダー はどのように 作用するのですか?

ロピバカインはナトリウムイオン流入の可逆的阻害を引き起こし、それによって神経線維のインパルス伝導を遮断する。この作用はカリウムチャネルの用量依存的阻害により増強される。ロピバカインはブピバカインより親油性が低く、大きな有髄モータ繊維に浸透しにくい。 従って、それは運動機能に関与するA繊維よりもむしろ痛みを伝達するA神経およびC神経に対する選択的作用を有する。




どのように R opivacaine HCL麻酔の生パウダー (Naropin、Naropin Polyamp、Naropin SDV)がありますか?

ロピバカインは、あなたの背骨の近くの中部または下部の領域に置かれた針を通して注射剤として与えられます。 病院や外科でこの注射を受けます。

あなたの呼吸、血圧、酸素レベル、およびその他のバイタルサインは、ロピバカインを受け取っている間、密接に観察されます。

いくつかの麻痺薬は、持続性または遅延性の効果を有し得る。 このリスクに懸念がある場合は、医師に相談してください。 あなたの関節の痛みや硬直、または数ヶ月後でもあなたの手術後に発生するあなたの体の任意の部分に弱い場合は、あなたの医者に電話してください。




麻酔薬の原末 であるR opivacaine HClの 投与

大量の局所麻酔薬の迅速な注射は避け、分数(増分)用量を常に使用すべきである。 所望の結果を得るために必要な最小用量および濃度を投与すべきである。


関節鏡検査および他の外科処置後に局所麻酔薬の関節内注入を受けている患者に軟骨溶解の有害事象報告があった。 Naropinはこの使用には承認されていません。


投与される局所麻酔薬の投与量は、麻酔処置、麻酔される領域、組織の血管性、遮断すべき神経セグメントの数、麻酔の深さおよび必要とされる筋弛緩の程度、所望の麻酔の持続時間、個人の寛容、および患者の身体的状態に依存する。 高齢者や部分的または完全な心臓伝導ブロック、進行した肝臓疾患または重度の腎機能障害などの他の妥協する要因による貧弱な一般状態の患者は、これらの患者にはしばしば局所麻酔が示されるが、特に注意が必要である。 潜在的に重篤な副作用のリスクを低減するために、主要なブロックが実施される前に患者の状態を最適化し、それに応じて投与量を調整しなければならない。


完全なブロックの誘導の前に適切な試験用量(エピネフリンを含む短時間作用性局所麻酔薬溶液3〜5mL)を使用する。 この試験用量は、患者が硬膜外カテーテルを動かすようなやり方で動かされた場合に繰り返されるべきである。 各試験用量の投与後に麻酔の発症に十分な時間を与える。


非経口薬物製品は、溶液や容器が許容する場合はいつでも、投与前の粒子状物質および変色について視覚的に検査されるべきである。 変色したり、粒子状物質を含む溶液は投与しないでください。




ロピバカインHCl麻酔生粉の警告

ナトロピン(ロピバカインhcl)ブロックの実施において、意図しない静脈内注射が可能であり、心不整脈または心停止を引き起こし得る。 成功した蘇生の可能性は人間では研究されていない。 硬膜外麻酔または末梢神経遮断のためのナロピン(ロピバカインhcl)の使用中の心停止の稀な報告があり、その大部分は、高齢者および付随する心疾患の患者における意図しない偶発的血管内投与後に生じた。 いくつかの例では、蘇生は困難であった。 心停止が起これば、成功した転帰の可能性を改善するために長時間の蘇生的努力が必要となるかもしれない。


ナトロピン(ロピバカインhcl)は漸増量で投与すべきである。 手術麻酔の迅速な開始が必要な緊急事態にはお勧めできません。 歴史的に、妊娠した患者は、0.75%のブピバカイン(アミノ麻酔薬局所麻酔薬の別のメンバー)が不注意に静脈内に急速に注射されたときに、心臓不整脈、心臓/循環停止および死亡のリスクが高いことが報告されている。


主要ブロックを受ける前に、患者の全身状態を最適化し、患者に静脈ラインを挿入する必要があります。 血管内注射を避けるために必要な予防措置をとるべきである。 局所麻酔薬は、使用するブロックから生じる可能性のある用量関連の毒性およびその他の急性の緊急事態の診断および管理に精通している臨床医によってのみ投与されるべきであり、 、その他の蘇生薬、心肺蘇生装置、毒性反応や関連する緊急事態を適切に管理するために必要な人的資源(不都合な反応、


予防措置、および局所麻酔の緊急事態の管理)。 用量に関連する毒性、原因による過敏症、および/または感受性の変化を適切に管理することの遅れは、アシドーシス、心停止、およびおそらくは死亡を引き起こす可能性がある。 Naropin(ropivacaine hcl)の溶液は、そのような使用をサポートするための不十分なデータのために、産科的な傍脊椎麻酔、眼球後部ブロック、または脊髄麻酔(くも膜下腔ブロック)の製造に使用すべきではありません。 ロピバカインの有毒な血中濃度を達成するリスクと臨床経験の欠如のために、静脈内局所麻酔(ビアブロック)を行うべきではありません。


関節鏡検査および他の外科的処置後の局所麻酔薬の関節内注入は未承認の使用であり、そのような注入を受けた患者には軟骨溶解の市販後報告がある。 報告された大部分の軟骨溶解の症例は、肩関節に関わっている。 エピネフリンの有無にかかわらず48時間から72時間の間、局所麻酔薬を関節内に注入した後、小児および成人の患者に腹腔 - 軟骨軟骨症の症例が記載されている。 より短い注入期間がこれらの所見と関連していないかどうかを判断するための情報は不十分である。 関節痛、硬直および運動喪失などの症状の発症の時期は可変である可能性があるが、外科手術後2ヶ月ほど早くに開始することができる。 現在、軟骨溶解のための有効な治療法はない。 軟骨分解を経験した患者は、追加の診断および治療手順を必要とし、関節形成術または肩置換を必要とするものもある。


血管内またはクモ膜下の注射を避けるために、局所麻酔薬(元の用量およびその後の用量の両方)を注射する前に、血液または脳脊髄液(該当する場合)の吸引を行うことが必須です。 しかし、陰性の吸引は、血管内またはくも膜下腔内注入を確実にするものではない


硬膜外麻酔のよく知られた危険性は、局所麻酔薬の意図しないくも膜下腔の注射であり得る。 クモ膜下腔に注入された3mLの容量のNaropin(ロピバカインhcl)の安全性を検証するために、2回の臨床研究が実施された。この投与量は、意図せず注射することができる硬膜外容積を表すからである。 注入された15および22.5mg用量は、それぞれT5およびT4と同じくらい高い感覚レベルをもたらした。 2〜3分で仙骨の皮膚腫に始まり、10〜13分でT10レベルまで伸び、約2時間持続した。 これらの2つの臨床研究の結果は、脊髄麻酔薬の遮断が達成された場合、3mL用量は重大な有害事象を生じないことを示した。


Naropin(ropivacaine hcl)は、他の局所麻酔薬またはアミド型局所麻酔薬に構造的に関連する薬剤を投与されている患者には注意が必要です。これらの薬物の毒性作用は相加的であるためです。


心臓の影響が相加的である可能性があるため、クラスIII抗不整脈薬(例えば、アミオダロン)で治療された患者は、密接に監視され、ECGモニタリングが考慮されるべきである。



R opivacaine(Naropin、Naropin Polyamp、Naropin SDV)の 副作用は何 ですか?

アレルギー反応のこれらの兆候がある場合、緊急の医学的助けを受けてください:蕁麻疹または赤い皮膚発疹; めまい; くしゃみ; 呼吸困難; 吐き気または嘔吐; 発汗; あなたの顔、唇、舌、または喉の腫れ。


これらの深刻な副作用がある場合は、すぐに介護者に伝えてください:

  1. 不安、落ち着き、混乱、またはあなたが渡すかもしれないような感じ。

  2. スピーチやビジョンに関する問題。

  3. 耳に鳴り、口の周りに金属性の味覚、しびれやうずき、または振戦;

  4. 発作(痙攣);

  5. 弱いまたは浅い呼吸;

  6. 遅い心拍数、弱い脈拍; または

  7. 速い心拍数、喘鳴、異常に暑い感じ。


あまり深刻な副作用は以下のとおりです。

  1. 吐き気、嘔吐;

  2. 頭痛、背中の痛み;

  3. 熱;

  4. かゆみ;

  5. しびれやひらめき感。 または

  6. 排尿や性機能の問題。


これは副作用の完全な一覧ではなく、他にも発生する可能性があります。 副作用について医師に相談してください。 副作用はFDA(1-800-FDA-1088)に報告することができます。


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