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エキセメスタン:実験医学ネラチニブは初期段階のHER2陽性疾患の治療に役立ちます


エキセメスタン :実験医学

ネラチニブは早期治療に役立ち、

HER2陽性疾患

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ある研究では、実験的標的治療のネラチニブが、早期段階のHER2陽性乳癌を治療するために、手術、化学療法、およびハーセプチン(化学名:トラスツズマブ)の後に与えられた場合の無病生存率を改善できることが示唆されている

この研究は、The Lancet Oncologyが2016年2月10日にオンラインで発表したものです。 「HER2陽性乳がん(ExteNET)患者におけるトラスツズマブベースのアジュバント療法後のネラチニブ:多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験」を読む。

HER2陽性乳癌は、HER2タンパク質を過剰に産生する。 HER2タンパク質は、がん細胞の表面に座って、がんに増殖し広がるように伝えるシグナルを受け取ります。 4つの乳がんのうち約1つがHER2陽性です。 HER2陽性乳がんは、HER2陰性乳がんよりも攻撃的で治療が難しい傾向があります。

ハーセプチンは、HER2タンパク質に結合し、増殖シグナルを受け取ることを阻止することによって機能する。 静脈内投与されるハーセプチンは、米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けています:

  • 進行期のHER2陽性乳がんの治療

  • HER2陽性疾患の初期段階の女性に、アジュバント治療(手術などの初期治療後の治療)として単独で、または化学療法によるレジメンの一部として与えることができる

ネラチニブは、不可逆性pan-HER阻害剤と呼ばれる標的治療薬の一種です。 ネラチニブは、がん細胞の増殖シグナルを受ける能力をブロックすることにより、HER2陽性乳癌と戦う。 ネラチニブは口で取られた丸薬です。

無病生存とは、がんが成長することなく女性がどれくらいの期間生存するかということです。

以前に行われたフェーズIおよびフェーズIIの研究は、ネラチニブがHER2陽性乳癌の治療に役立つ可能性があることを示唆しています。 フェーズIおよびフェーズIIの研究は、投与量と安全性に焦点を当てています。

この研究はExteNETと呼ばれ、フェーズⅢ試験でした。 フェーズⅢ試験では、新しい治療法の安全性と有効性を現行のケア基準と比較し、フェーズⅠおよびフェーズⅡ試験よりもはるかに大きくなります。

この研究には、早期段階のHER2陽性乳がんと診断された2,840人の女性が、手術の前後にハーセプチンおよび化学療法で治療されていた。 女性は研究開始前にハーセプチンと化学療法の治療を2年までに完了しました。 女性は無作為に12ヶ月間2つの治療のうちの1つを受けるように割り当てられた。

  • 1420人の女性がネラチニブを受けた

  • 1,420人の女性がプラセボ(ネラチニブのような砂糖ピル)

  • フォローアップの約2年後:

  • ネラチニブを受けた70人の女性が癌を戻した(再発)

  • プラセボを持っている109人の女性が再発した

この差は統計的に有意であり、これは治療の差異のためであり、偶然に起因するものではない可能性が高いことを意味する。

2年間の無病生存率は、

  • ネラチニブを有する女性の93.9%

  • プラセボを投与された女性では91.6%

ほとんどすべての癌治療と同様に、ネラチニブは副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは深刻です。

この研究では、下痢、嘔吐、吐き気(時には重度)が、プラセボを摂取した女性と比較してネラチニブを有する女性においてより一般的であることが判明した。

この研究の結果は励みになるものの、2年間のフォローアップしか見ていない。 研究者らは、ネラチニブの利点が長期にわたって続くことを確実にするために、より長いフォローアップを推奨した。

早期のHER2陽性乳がんと診断され、手術後に治療を計画している場合は、この研究について医師に相談してください。 臨床試験に参加したい場合は、ハーセプチンと化学療法の後にネラチニブで治療するという選択肢があります。 あなたに適した臨床試験について医師に相談してください。 詳細は、Breastcancer.org Clinical Trialsのページをご覧ください。

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